3 Femmes En Floride Laissées Aveugles Par Un Traitement Oculaire Non Prouvé

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Selon un nouveau rapport, trois femmes sont devenues aveugles après avoir reçu un traitement non prouvé à l'aide de cellules souches dans une clinique de floride.

Selon un nouveau rapport, trois femmes sont devenues aveugles après avoir reçu un traitement non prouvé à l'aide de cellules souches dans une clinique de Floride.

Les femmes, âgées de 70 à 80 ans, souffraient toutes de dégénérescence maculaire, une maladie oculaire progressive entraînant des lésions de la rétine et pouvant provoquer une perte de vision. Ils ont suivi le traitement par cellules souches en 2015, dans l’espoir de pouvoir traiter leur maladie.

Cependant, rien n'indique que le traitement à base de cellules souches que les femmes ont reçu puisse aider à rétablir la vision chez les personnes atteintes de dégénérescence maculaire, ont écrit les auteurs du nouveau rapport. Plusieurs auteurs du rapport ont traité les femmes contre des complications après le traitement par cellules souches; aucun des auteurs n'a été impliqué dans le traitement initial.

En outre, il existe un manque d'informations sur la sécurité de ce traitement, et certaines des techniques utilisées par la clinique de Floride n'étaient pas sûres, a indiqué le rapport. Peu de temps après la procédure, les femmes ont connu un certain nombre de complications, notamment une perte de vision, des rétines détachées et des saignements. [7 mythes médicaux même les médecins croient]

"Il y a beaucoup d'espoir pour les cellules souches, et ces types de cliniques attirent les patients qui ont désespérément besoin de soins, qui espèrent que les cellules souches vont être la solution", a déclaré le Dr Thomas Albini, professeur agrégé d'ophtalmologie clinique à l'Université de Toronto. Miami et un co-auteur du rapport, a déclaré dans un communiqué. "Mais dans ce cas, ces femmes ont participé à une entreprise clinique qui était dangereuse", a déclaré Albini.

De plus, certains patients pensaient participer à un essai clinique du traitement par cellules souches, selon le rapport. Et ils avaient de bonnes raisons de le penser - un essai décrivant ce traitement était répertorié sur le site web ClinicalTrials.gov, une base de données de registre gérée par la National Library of Medicine des États-Unis. Cependant, les formulaires de consentement que les femmes ont signés avant de subir la procédure ne mentionnaient pas l’essai et les patientes devaient débourser 5 000 dollars pour l’intervention. Les patients qui participent à des essais cliniques n'ont généralement pas besoin de payer pour le faire, ont déclaré les chercheurs.

"Je ne suis au courant d'aucune recherche légitime, du moins en ophtalmologie, financée par le patient", a déclaré Albini.

Les chercheurs ont déclaré espérer que leur rapport sensibiliserait aux risques potentiels de ce type d’interventions pratiquées dans des cliniques de cellules souches à but lucratif, dépourvues de données suffisantes à l’appui de leurs pratiques. Le rapport est publié aujourd'hui (15 mars) dans le New England Journal of Medicine.

Aux États-Unis, les cliniques offrant des traitements non prouvés à base de cellules souches ont connu une augmentation. Il y a maintenant des appels en faveur d'une réglementation accrue de ces cliniques et l'année dernière, la Food and Drug Administration a proposé de nouvelles règles qui imposeraient un processus d'approbation plus rigoureux pour l'utilisation de tels traitements chez les patients.

À la clinique de Floride, appelée US Stem Cell, Inc. (anciennement BioHeart, Inc.), les trois patients ont reçu un traitement utilisant des cellules appelées cellules souches dérivées du tissu adipeux. Pour ce traitement, les patients ont eu des cellules graisseuses retirées de leur abdomen et ce tissu a ensuite été traité avec des enzymes qui, selon la société, isoleraient les cellules souches. Ces cellules ont ensuite été mélangées à un échantillon du plasma sanguin du patient enrichi en plaquettes (composant du sang facilitant la coagulation du sang). Ce mélange a ensuite été injecté dans les yeux des patients.

Chaque patient a eu les deux yeux traités en même temps, mais ce protocole est dangereux, selon le nouveau rapport. La plupart des médecins qui utilisent un traitement oculaire expérimental ne traiteront qu’un œil à la fois, afin de voir comment l’œil répond au traitement, ont indiqué les chercheurs.

Les trois patients sont maintenant aveugles et il est extrêmement improbable qu'ils recouvrent la vue, a déclaré Albini.

Les complications observées chez ces patients sont probablement dues à la préparation de cellules souches qu'ils ont reçue, indique le rapport. Par exemple, il se peut que le matériel injecté dans les yeux du patient soit contaminé par une enzyme pouvant endommager l’œil. Une autre possibilité est que, lorsqu'elles ont été injectées dans l'œil, les cellules souches se sont transformées en myofibroblastes, cellules liées à la cicatrisation, ont précisé les auteurs.

Dans une déclaration à WordsSideKick.com, les États-Unis, cellules souches, ont déclaré ne pas pouvoir commenter des cas particuliers de patients en raison de "la confidentialité des patients ou des obligations de confidentialité légales". La société a déclaré que depuis 2001, ses cliniques ont effectué "plus de 7 000 procédures de cellules souches avec moins de 0,01% d'effets indésirables signalés". La société a également noté qu’elle ne traite pas actuellement les patients des yeux.

En 2013, la société avait répertorié un essai sur ClinicalTrials.gov intitulé "Étude visant à évaluer la sécurité et les effets des cellules injectées par voie intravitréenne dans la dégénérescence maculaire sèche", selon le site ClinicalTrials.gov. Cependant, la liste actuelle de cet essai indique: "Cette étude a été retirée avant l'inscription". En d’autres termes, l’entreprise affirme que l’étude a été arrêtée avant l’inclusion des patients.

Il est important de noter que les thérapies à base de cellules souches sont prometteuses pour le traitement d'un certain nombre de maladies humaines, ont déclaré les auteurs des études de cas. De plus, de nombreuses institutions conduisant des essais cliniques légitimes sur les thérapies à base de cellules souches sont soumises à une surveillance réglementaire et à la sécurité appropriées. Toutefois, il est parfois difficile pour les patients de faire la distinction entre les essais légitimes et ceux qui ne le sont pas, ont écrit les auteurs.

Le Dr Jeffrey Goldberg, professeur et président en ophtalmologie à la faculté de médecine de l'Université de Stanford, co-auteur du nouveau rapport, a recommandé aux patients envisageant un traitement par cellules souches de consulter le site Web A Closer Look to Stem Cells. Il est géré par la Société internationale de recherche sur les cellules souches et contient des informations sur les thérapies à base de cellules souches.

Goldberg a également recommandé aux patients de vérifier si un essai est associé à un centre médical universitaire.

Article original sur Science en direct.


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