23Andme: Qu'Est-Ce Qui Ne Va Vraiment Pas Avec Les Tests Génétiques Personnels

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Les tests génétiques proposés par 23andme offrent une vision limitée du risque de maladies complexes au cours de la vie d'une personne, affirment les experts.

Une des lacunes majeures des tests génétiques proposés par la société 23andMe, soutenue par Google, n’est pas nécessairement leur précision, mais plutôt les informations limitées qu’elles utilisent pour évaluer le risque de maladies complexes au cours de la vie d’une personne, expliquent les experts.

La Food and Drug Administration a récemment envoyé une lettre à 23andMe pour lui demander de cesser de commercialiser ses kits de test ADN, car ceux-ci doivent être approuvés par la FDA, ce que la société n’a pas obtenus. La lettre souligne la nécessité pour 23andMe de prouver que leurs tests sont exacts.

"La FDA est préoccupée par les conséquences sur la santé publique de résultats inexacts obtenus avec le dispositif [Personal Genome Service]; le respect des exigences réglementaires de la FDA a pour objectif principal de garantir le bon fonctionnement des tests", indique la lettre en référence au produit de test génétique de 23andMe. [7 maladies que vous pouvez apprendre d'un test génétique]

Toutefois, selon un expert, l’exactitude du test n’est pas le principal problème. Les méthodes de test de la société ont été jugées conformes aux normes fédérales en matière de test de laboratoire, appelées amendements de laboratoire améliorés (CLIA), a déclaré Amy Sturm, conseillère en génétique au centre médical Wexner de l’Ohio State University.

Un problème plus important est que les résultats fournissent "une vision très incomplète" du risque d'une personne pour une maladie donnée, a déclaré Sturm.

Vue limitée

La société affirme que son kit de test ADN et ses analyses - commercialisés aux États-Unis depuis plus de cinq ans, selon la FDA - peuvent indiquer aux personnes si leurs gènes indiquent un risque accru de plus de 250 maladies et affections.

Pour ce faire, le test identifie certains marqueurs génétiques, ou polymorphismes mononucléotidiques (SNP), qui sont des points uniques dans l'ADN qui varient d'une personne à l'autre et qui ont été liés à des maladies lors de recherches. Mais pour bon nombre de ces maladies, la société teste seulement quelques marqueurs génétiques, alors qu'en réalité, de nombreux autres facteurs, y compris des marqueurs génétiques supplémentaires, contribuent probablement au développement de ces maladies, a déclaré Sturm.

Par exemple, pour évaluer le risque de cancer du sein, le test repose sur trois SNP dans les gènes de cancer du sein BRCA1 et BRCA2 et sur huit autres marqueurs (SNP) liés au cancer du sein.

"Le fait est que... c'est une vision tellement limitée de la génétique du cancer du sein", a déclaré Sturm. Les chercheurs soupçonnent que des centaines, voire des milliers de marqueurs génétiques ont probablement une influence sur le risque de cancer du sein. Ainsi, même si les personnes ne possèdent pas ces trois SNP, elles pourraient tout de même présenter une mutation génétique qui les expose à un risque de cancer du sein.

En outre, l'entreprise n'obtient pas d'antécédents familiaux et ne prend pas en compte les facteurs environnementaux pouvant contribuer au risque de maladie. [6 aliments pouvant affecter le risque de cancer du sein]

Par exemple, 23andMe fournit un rapport sur le risque de diabète de type 2 d'une personne, mais la génétique ne représente que 26% du risque d'une personne, selon la société. Le reste est dû à des facteurs environnementaux, tels que l'obésité, l'inactivité physique et des antécédents de maladie cardiaque, a déclaré 23andMe. Et il existe encore des facteurs génétiques inconnus que le test ne peut prendre en compte.

"Ce n'est qu'un très petit instantané du risque particulier d'une personne", a déclaré Barbara Bernhardt, conseillère en génétique et professeur de médecine à la faculté de médecine de l'Université de Pennsylvanie.

Contourner le docteur

Bien que 23andMe explique que ses tests ne prennent pas en compte tous les facteurs qui contribuent au risque de maladie, cela n’empêchera pas nécessairement les gens de se tromper d’idée, a déclaré Sturm.

Par exemple, il y a quelques années, Sturm a conseillé un homme qui avait des questions sur ses résultats de 23andMe. L'homme était très préoccupé par son risque de cancer de l'œsophage, selon ses résultats. Mais après avoir pris les antécédents familiaux de l'homme, Sturm a découvert que l'homme devrait être plus préoccupé par la maladie cardiaque qui régnait dans sa famille que par le cancer de l'œsophage, a déclaré Sturm. Et le risque accru de cancer de l'œsophage évoqué dans le rapport 23andMe était basé sur un seul marqueur génétique qui n'avait été étudié que dans une population chinoise, a déclaré Sturm. (L'homme n'était pas chinois, donc on ne savait pas si les résultats lui étaient applicables, a déclaré Sturm.)

Cette expérience de conseil met en évidence un autre problème majeur lié aux tests génétiques destinés au consommateur: les consommateurs peuvent les utiliser sans passer par leur prestataire de soins de santé, selon des experts.

"Le danger est juste, la plupart des gens n'ont pas la formation nécessaire pour bien comprendre les tests eux-mêmes, ce que le résultat signifie", a déclaré Sturm.

Bernhardt a accepté. "Depuis le début, la principale préoccupation concerne le potentiel de malentendu sur les résultats et le manque de ressources pouvant être mises à la disposition des gens pour les aider à trier les résultats", a-t-elle déclaré.

Si les résultats montrent que les patients courent un risque moyen de contracter une maladie, ils pourraient être trop rassurés par la découverte; et si les résultats montrent qu'ils courent un risque accru, ils peuvent demander des tests médicaux dont ils n'ont pas besoin, a ajouté Sturm. Par exemple, l'homme que Sturm a conseillé conseillait sans cesse de demander s'il avait besoin d'un test de dépistage du cancer de l'œsophage, alors qu'il n'en avait pas besoin.

Cependant, 23andMe conseille aux consommateurs de parler à leurs médecins s’ils ont des inquiétudes quant à leurs résultats, et propose également de mettre en contact les personnes avec des conseillers en génétique pour expliquer les résultats. Mais on ne sait pas combien de personnes profitent de ces services, a déclaré Sturm.

En outre, les personnes qui passent un test génétique par l’intermédiaire de leur médecin subiraient probablement un conseil avant le test afin de discuter de ce que les résultats pourraient révéler et de savoir si le patient serait prêt à faire face à de tels résultats. Les personnes qui subissent le test 23andMe n'ont pas besoin de suivre un conseil pré-test, même si les résultats peuvent indiquer un risque génétique pour des maladies telles que la maladie d'Alzheimer.

Dans le passé, 23andMe a déclaré que ses tests étaient destinés à des fins récréatives, mais "de notre point de vue, il est assez clair que les données renvoyées aux personnes sont censées avoir des conséquences pour leur santé", a déclaré Bernhardt.

La société a reçu des fonds de Yuri Milner, de Johnson & Johnson Development Corporation, de MPM Capital, de Roche Venture Fund, de Google Ventures et de New Enterprise Associates, entre autres.

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